Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm,
Umfang: 40 Seiten
21 CFR 210/211 cGMP Guide in Englisch
Preis: € 18,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 15,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 9,90/Stck.
EG GMP-Leitfaden inkl. Annexe 1-20
Ergänzt durch die aktuellen Drafts der Chapter 1 und 2 und des neuen
Part III (in englisch)
Paperback im praktischen Format 14 x 15 cm
GMP-Leitfaden in Deutsch, mit
Ausnahme der Textpassagen und Annexe, für die noch keine offizielle
Übersetzung vorliegt.
Preis: € 25,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 23,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 19,00/Stck.
15. AMG-Novelle
Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12.
Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des
Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990) geändert worden ist
Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm, Umfang: 238 Seiten
Peis: € 28,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stück € 25,-/Stck.
Bei Abnahme von > 50 Stck € 20,-/Stck.
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV,
Ausfertigungsdatum: 03.11.2006, geändert durch Artikel 1 des Gesetzes
vom 26. März 2008 (BGBl. I S. 521).
Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm, Umfang: 117 Seiten
Preis: € 18,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stück € 15,-/Stck.
Bei Abnahme von > 50 Stck € 9,90/Stck
FDA Aseptic Guide inkl. der deutschen Übersetzung
Paperback im praktischen Format DIN A5, Umfang: 62 Seiten
Vollständiger Text der FDA Guidance for Industry „Sterile Drugs
produced by Aseptic Processing“
Deutsche Übersetzung, u.a. von Klaus Haberer, Mitglied der PDA
Task Force zur Kommentierung der FDA Guidance
Preis: € 99,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 89,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 79,00/Stck.
Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm, 169 Seiten
Vollständiger Text (in englisch) der ICH Q7 GMP for Active Pharmaceutical
Ingredients und Gegenüberstellung der Interpretation des Active
Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC)
Preis: € 49,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 44,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 39,00/Stck.
Checkliste FDA cGMP Guide (21 CFR 210/211)
Auf CD- ROM im PDF-Format
Checkliste in Deutsch und Englisch
Umfang ca. 70 Seiten
Inkl. Verweis auf die CFR-Paragraphen
(Diese Checkliste ist Bestandteil der FDA Navigator CD)
Preis: € 25,-
Anzahl
Checkliste EG GMP-Leitfaden
Überarbeitete Version, inkl. Forderung nach Risikomanagement
Auf CD- ROM im PDF-Format
Checkliste in Deutsch
Umfang ca. 30 Seiten
Preis: € 20,-
Anzahl
FDA Navigator mit Warning Letters Report Der FDA Navigator besteht aus CD und Handbuch
Auf der CD finden Sie die 200 wichtigsten GMP-Regulations,
Guidelines und Interpretationen der FDA, insgesamt ca. 5.000
Seiten.
Warning Letters zu GMP-Abweichungen der letzten drei Jahre
Warning Letters Report mit Detailanalyse (Citations je CFR
Paragraf und Monat / je CFR Paragraf im Originalwortlaut /
Trendanalysen)
Inspektionscheckliste auf Basis des cGMP Guide in Deutsch und
Englisch (inkl. Verweis auf CFR-Paragrafen)
Alle Dokumente sind in einer Baumstruktur übersichtlich
abgebildet. So klicken Sie sich Schritt für Schritt zum gewünschten
Dokument.
Suchfunktion: Suchen Sie in allen Dokumenten auf der CD FDA
Navigator nach Schlagworten, z.B. nach "Validation", "Deviation", "Stability",
etc. Sie erhalten Treffer in Guidelines, FDA-Präsentationen und in den
Warning Letters.
Preis: € 399,-
(Jährliches Update der Guideline-CD inkl. Warning Letter Report: € 199,-)
Die DEKRA Certification GmbH in Stuttgart hat CONCEPT HEIDELBERG als Träger für die Förderung der beruflichen Weiterbildung nach AZWV zugelassen. Mehr.
AKTUELLE PHARMA-KONGRESS-MELDUNGEN JETZT AUCH ÜBER TWITTER
Ab sofort stehen die neuesten Informationen rund um den Pharma-Kongress 2011 auch über den Kurznachrichtendienst Twitter zur Verfügung. Mehr.
CONCEPT HEIDELBERG VERSCHREIBT SICH DEM KLIMASCHUTZ
Die Deutsche Post hat Concept Heidelberg mit ihrer Teilnahmebescheinigung bestätigt, dass das Unternehmen als offizieller GOGREEN Services Kunde aktiv zum Klimaschutz beiträgt und die beim Transport von Kundensendungen entstehenden Emissionen durch Klimaschutzprojekte ausgeglichen werden. Lesen Sie mehr.
GMP NAVIGATOR BIETET 2 NEUE ONLINE TOOLS ZU GMP NEWS
Sie können ab sofort den GMP Navigator in die Google Startseite einbauen (Gadget) und die News zusätzlich als RSS Feed nutzen. Mehr dazu finden Sie hier.
CONCEPT HEIDELBERG LAUNCHT GMP eLEARNING SYSTEM ÜBER MEDIA SERVER
Als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der GMP Compliance hat CONCEPT HEIDELBERG ein eLearning System speziell für den GMP-/FDA-regulierten Bereich entwickelt. Mehr.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
Die angegebenen Preise verstehen sich zzgl. der gesetzl. MwSt sowie
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Bitte beachten Sie, dass für einige englischsprachige Publikationen
Sonderkonditionen für Mitglieder der European Compliance Academy (ECA)
bestehen. ECA-Mitglieder sollten auf der ECA-Website bestellen:
www.gmp-compliance.org
