Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm,
Umfang: 40 Seiten
21 CFR 210/211 cGMP Guide in Englisch
Preis: € 18,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 15,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 9,90/Stck.
EG GMP-Leitfaden inkl. Annexe 1-20
Paperback im praktischen Format 14 x 15 cm
GMP-Leitfaden in Deutsch, mit
Ausnahme der Textpassagen und Annexe, für die noch keine offizielle
Übersetzung vorliegt. Zusätzlich
enthalten: Übersetzung von Annex 13 des QS Forums
Schleswig-Holstein.
Preis: € 25,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 23,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 19,00/Stck.
14. AMG-Novelle
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz -
AMG) vom 5. September 2005
Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm, Umfang: 230 Seiten
Peis: € 28,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stück € 25,-/Stck.
Bei Abnahme von > 50 Stck € 20,-/Stck.
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV,
Ausfertigungsdatum: 03.11.2006, geändert durch Artikel 1 des Gesetzes
vom 26. März 2008 (BGBl. I S. 521).
Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm, Umfang: 117 Seiten
Preis: € 18,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stück € 15,-/Stck.
Bei Abnahme von > 50 Stck € 9,90/Stck
FDA Aseptic Guide inkl. der deutschen Übersetzung
Paperback im praktischen Format DIN A5, Umfang: 62 Seiten
Vollständiger Text der FDA Guidance for Industry „Sterile Drugs
produced by Aseptic Processing“
Deutsche Übersetzung, u.a. von Klaus Haberer, Mitglied der PDA
Task Force zur Kommentierung der FDA Guidance
Preis: € 99,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 89,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 79,00/Stck.
Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm, 169 Seiten
Vollständiger Text der ICH Q7 GMP for Active Pharmaceutical
Ingredients und Gegenüberstellung der Interpretation des Active
Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC)
Preis: € 49,-
Anzahl
Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 44,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 39,00/Stck.
Checkliste FDA cGMP Guide (21 CFR 210/211)
Auf CD- ROM im PDF-Format
Checkliste in Deutsch und Englisch
Umfang ca. 70 Seiten
Inkl. Verweis auf die CFR-Paragraphen
(Diese Checkliste ist Bestandteil der FDA Navigator CD)
Preis: € 25,-
Anzahl
Checkliste EG GMP-Leitfaden
Überarbeitete Version, inkl. Forderung nach Risikomanagement
Auf CD- ROM im PDF-Format
Checkliste in Deutsch
Umfang ca. 30 Seiten
Preis: € 20,-
Anzahl
FDA Navigator mit Warning Letters Report Der FDA Navigator besteht aus CD und Handbuch
Auf der CD finden Sie die 200 wichtigsten GMP-Regulations,
Guidelines und Interpretationen der FDA, insgesamt ca. 5.000
Seiten.
Warning Letters zu GMP-Abweichungen der Jahre 2002 bis 2006
Warning Letters Report mit Detailanalyse (Citations je CFR
Paragraf und Monat / je CFR Paragraf im Originalwortlaut /
Trendanalysen)
Inspektionscheckliste auf Basis des cGMP Guide in Deutsch und
Englisch (inkl. Verweis auf CFR-Paragrafen)
Alle Dokumente sind in einer Baumstruktur übersichtlich
abgebildet. So klicken Sie sich Schritt für Schritt zum gewünschten
Dokument.
Suchfunktion: Suchen Sie in allen Dokumenten auf der CD FDA
Navigator nach Schlagworten, z.B. nach "Validation", "Deviation", "Stability",
etc. Sie erhalten Treffer in Guidelines, FDA-Präsentationen und in den
Warning Letters.
Preis: € 399,-
(Jährliches Update der Guideline-CD inkl. Warning Letter Report: € 199,-)
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
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Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
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