Guideline: Q5C Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products
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| Titel: | Q5C Quality of Biotechnological Products: Stability Testing of Biotechnological/Biological Products |
| Kurztitel: | Q5C |
| Internet: | http://private.ich.org/LOB/media/MEDIA427.pdf |
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| Inhalt: | Diese Guideline ergänzt die Stabilitäts-Guideline Q1A in Bezug auf die Besonderheiten der Stabilitätsprüfung bei Produkten, die Proteine bzw. Polypeptide als Wirkstoffe enthalten. |
| Dokumentenart: | ICH Guideline |
