Guideline: Manufacturing, Processing Or Holding of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), March 1998
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| Titel: | Manufacturing, Processing Or Holding of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), March 1998 |
| Internet: | http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070289.pdf |
| Herkunft/Verlag: | Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/cder/guidance |
| Inhalt: | Diese Leitlinie stellt sehr umfangreich alle GMP-Anforderungen vor, die die FDA heute an einen Wirkstoffhersteller hat, sowohl an konventionelle als auch an biologische Wirkstoffe in Human- und Veterinärarzneimitteln |
| Status: | Draft |
| Dokumentenart: | FDA Guidance for Industry |
