Guideline: Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products
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| Titel: | Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products |
| Kurztitel: | Q6B Biotechnological Substances |
| Internet: | http://private.ich.org/LOB/media/MEDIA432.pdf |
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| Inhalt: | ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte hinsichtlich der Spezifikation von neuen biotechnologischen Substanzen. Mit dieser Leitlinie über Spezifikationen für biotechnologische Produkte beabsichtigt die ICH (Japan, USA, EU) einheitliche Standards für die Spezifikationen biotechnologischer Produkte zu definieren. |
| Dokumentenart: | ICH Guidlines |
