Guideline: Quality of Biotechnological Products Derivation and Characterisation of Cell Substrates used for the Production of Bio. Products (CPMP/ICH/294/95)
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| Titel: | Quality of Biotechnological Products Derivation and Characterisation of Cell Substrates used for the Production of Bio. Products (CPMP/ICH/294/95) |
| Kurztitel: | Q5D |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/index/indexh1.htm |
| Herkunft/Verlag: | Sector for Document Management and Publishing, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK, http://www.ema.europa.eu/ |
| Inhalt: | ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte bezüglich der Änderung und Charakterisierung von Zellsubstraten, die zum Einsatz bei der Produktion von biotechnolog. Produkten kommen. Verbindlich im Rahmen der Zulassung in den USA, EU, Japan. |
| Dokumentenart: | ICH Guidlines |
