Guideline: Quality of Biotechnology Products : Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin (CPMP/ICH/295/95)
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| Titel: | Quality of Biotechnology Products : Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin (CPMP/ICH/295/95) |
| Kurztitel: | Q5A |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/index/indexh1.htm |
| Herkunft/Verlag: | Sector for Document Management and Publishing, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK, http://www.ema.europa.eu/ |
| Inhalt: | ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte bezüglich der Bewertung der Virussicherheit von biotechnologischen Produkten, die von menschlichen oder tierischen Zelllinien abstammen. Verbindlich im Rahmen der Zulassung in den USA, EU, Japan |
| Dokumentenart: | ICH Guidlines |
