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Die folgende Guideline können Sie über die unter der Rubrik "Herkunft/Verlag" genannte Adresse bestellen. Sofern ein Bezug per Internet möglich ist, haben wir den Hyperlink eingerichtet.

Q1E Evaluation of Stability Data
Kurztitel:Q1E
Internet:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073380.pdf
Herkunft/Verlag:ICH Secretariat c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 9, 1211 Geneva 18, Switzerland http://www.ich.org
Inhalt:Diese Guideline bezieht sich auf die ICH Guideline Q1A(R) und gibt Empfehlungen wie mit den erhobenen Stabilitätsdaten ein Verfallsdatum ermittelt wird.
Status:finalised document
Dokumentenart:Guidance Document
 

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