Guideline: Q1E Evaluation of Stability Data
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| Titel: | Q1E Evaluation of Stability Data |
| Kurztitel: | Q1E |
| Internet: | http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073380.pdf |
| Herkunft/Verlag: | ICH Secretariat c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 9, 1211 Geneva 18, Switzerland http://www.ich.org |
| Inhalt: | Diese Guideline bezieht sich auf die ICH Guideline Q1A(R) und gibt Empfehlungen wie mit den erhobenen Stabilitätsdaten ein Verfallsdatum ermittelt wird. |
| Status: | finalised document |
| Dokumentenart: | Guidance Document |
