Guideline: Umgang mit Ergebnissen: Bewertung und Bericht sowie Ergebnisse
außerhalb der Spezifikation [OOS-(Out-of-Specification) Results]
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| Titel: | Umgang mit Ergebnissen: Bewertung und Bericht sowie Ergebnisse
außerhalb der Spezifikation [OOS-(Out-of-Specification) Results] |
| Internet: | https://www.zlg.de/index.php?eID=tx_nawsecuredl&u=0&file=fileadmin/downloads/AM/QS/171106.pdf&hash=c02fd9e4431afe431df0de04f3f9902cdeac73bb |
| Herkunft/Verlag: | Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Sebastianstraße 189, D-53115 Bonn, Deutschland
Tel. +49 228 97794 0, Fax +49 228 97794 44, Email zlg@zlg.nrw.de, Web www.zlg.de |
| Inhalt: | Mit dieser Verfahrensanweisung wird die Leitlinie „Evaluation and Reporting of Results“ des European OMCL Network [Dokument PA/PH/OMCL (99) 38, DEF] in den Arzneimitteluntersuchungsstellen implementiert. Hierbei werden insbesondere für den Umgang mit Ergebnissen außerhalb der Spezifikation Rahmenvorgaben implementiert. |
| Dokumentenart: | Verfahrensanweisung |
