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Guideline

Die folgende Guideline können Sie über die unter der Rubrik "Herkunft/Verlag" genannte Adresse bestellen. Sofern ein Bezug per Internet möglich ist, haben wir den Hyperlink eingerichtet.

Umgang mit Ergebnissen: Bewertung und Bericht sowie Ergebnisse außerhalb der Spezifikation [OOS-(Out-of-Specification) Results]
Internet:http://www.zlg.de/download/171106.pdf
Herkunft/Verlag:Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Sebastianstraße 189, D-53115 Bonn, Deutschland Tel. +49 228 97794 0, Fax +49 228 97794 44, Email zlg@zlg.nrw.de, Web www.zlg.de
Inhalt:Mit dieser Verfahrensanweisung wird die Leitlinie „Evaluation and Reporting of Results“ des European OMCL Network [Dokument PA/PH/OMCL (99) 38, DEF] in den Arzneimitteluntersuchungsstellen implementiert. Hierbei werden insbesondere für den Umgang mit Ergebnissen außerhalb der Spezifikation Rahmenvorgaben implementiert.

 

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CONCEPT HEIDELBERG VERSCHREIBT SICH DEM KLIMASCHUTZ

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