Ein Vergleich zwischen der theoretischen und tatsächlich hergestellten
oder verwendeten Produkt- oder Materialmenge unter angemessener
Berücksichtigung der normalen Schwankungen. (EU-GMP Leitfaden)
Bulkware
Jedes Produkt, das außer der Endverpackung alle Verarbeitungsstufen
durchlaufen hat. (EU-GMP Leitfaden)