Regelwerke zu Good Manufacturing Practices
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GMP-Navigator

Hier finden Sie eine Erläuterung zu folgenden Begriffen:

A	Annual Product Review Arzneimittel Arzneipflanze Ausgangsstoff Ausgangsstoff für einen Wirkstoff (API starting material) Audit Trail

B	Bilanzierung Bulkware

C	Charge Chargenbezeichnung (Chargennummer) Chargennummer (oder Ansatznummer) Computergestütztes System

D	Dokumentation (GMP-gerechte)

E	EU-GMP Leitfaden Eichen

F	Fertigarzneimittel Fertigprodukt Funktionsqualifizierung (OQ)

H	Hersteller Herstellen Herstellung

I	Inprozesskontrolle Installations- Qualifizierung (IQ) Inverkehrbringen

K	Kalibrierung Klinische Prüfung Kreuzkontamination

L	Lagerung Leitung der Herstellung Leitung der Qualitätskontrolle

M	Material

P	Pharmazeutischer Unternehmer Product Quality Review Product Specification File Produktion Produktqualitätsprüfung Prozessvalidierung Prüfpräparat

Q	Qualifizierung Qualität Qualitätsmanagementsystem Qualitäts- Risikomanagement Quarantäne

R	Raumklassen Reiner Bereich Reiner Bereich/ Containment-Bereich Risikoanalyse Rohpflanze Rückgabe

S	Sachkundige Person (Qualified Person) Schleuse Spezifikationen Sponsor Sterilität Stufenplanbeauftragter

T	Testmethoden

V	Validierung Validierungsmasterplan Verpackung Verpackungsmaterial

W	Wiederaufarbeitung (Reprocessing) Wiederverwertung Wirkstoffe

Z	Zwischenprodukt

Eine Liste mit Abkürzungen und deren Erläuterungen steht Ihnen hier zur Verfügung.