FOREN-ARCHIV GMP Compliance

GMP Compliance

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Liste der Beiträge:

• Eindeutige User-ID von Patrick Bazan (24.9.2009 15:38)
• Archivierung durch Einscannen von Andrea Kinkel (17.9.2009 09:08)
  • AW: Archivierung durch Einscannen von Bernd Renger (5.10.2009 11:16)
• GMP Zertifikat (CoA) einer Behörde versus Herstellungserlaubnis von Klaus Kramer (14.9.2009 08:39)
• EU-Retest von klin. Prüfarzneimitteln aus nicht-EU-Ländern von C. Brätter (1.9.2009 08:37)
  • AW: EU-Retest von klin. Prüfarzneimitteln aus nicht-EU-Ländern von Bernd Renger (5.10.2009 11:23)
• Fragen GMP Inspektoren nach Auditberichten? Welche Erfahrungen haben Sie mit Ihrer Behörde gemacht von GMP Navigator - Administrator (14.8.2009 17:44)
  • AW: Fragen GMP Inspektoren nach Auditberichten? Welche Erfahrungen haben Sie mit Ihrer Behörde gemacht von Dr. Christian Hösch (17.8.2009 12:20)
• Schleusenvorgang von C nach B von Karl (7.8.2009 15:11)
  • AW: Schleusenvorgang von C nach B von Axel Schroeder (2.9.2009 15:45)
• Desinfektionsmittelwechsel Frequenz von Tina (27.7.2009 13:55)
  • AW: Desinfektionsmittelwechsel Frequenz von Axel Schroeder (29.7.2009 10:07)
• Reinigungsmittelhaltige Desinfektionsmittel von Tina Ehrenfeld (27.7.2009 11:48)
  • AW: Reinigungsmittelhaltige Desinfektionsmittel von AXel Schroeder (29.7.2009 10:18)
• AMG Novelle - § 4 Abs. 3 "Sera" von Gerd Nikolai (17.7.2009 15:37)
• Silicagel zur Luftfeuchtigkeitsregulierung bei Transporten von Marco Hartung (17.7.2009 15:26)
• Verhältnis feste Mitarbeiter zu Leihpersonal? von Pape (16.6.2009 14:41)
  • AW: Qualifikation von Leihpersonal von Peter Boeken (26.6.2009 11:32)
• Offene Arbeitsbank RK-A (mit Laminarflow) in RK-B möglich? von Karola Wintertal (9.6.2009 15:49)
  • AW: Offene Arbeitsbank RK-A (mit Laminarflow) in RK-B möglich? von Axel Schroeder (10.6.2009 15:18)
• Rikikomanagement im GMP Umfeld von Katrin Strate (9.6.2009 11:42)
• Pharmaspülmaschinen / Test / Vergleiche von Torsten Wohlfeil (23.5.2009 08:59)
  • AW: Pharmaspülmaschinen / Test / Vergleiche von Axel Schroeder (3.6.2009 17:15)
  • AW: Pharmaspülmaschinen / Test / Vergleiche von Thadeus Matzek (15.7.2009 13:50)
• Reinraumbereichserweiterung von Branislav Basara (12.5.2009 11:02)
  • AW: Reinraumbereichserweiterung von Eberhard Schubert (15.5.2009 15:34)
• Staubbindematte - Sticky mats von Frank (7.5.2009 15:38)
  • AW: Staubbindematte - Sticky mats von Axel Schroeder (8.5.2009 13:43)
• Archivierung von Rohdaten und Zulassungsunterlagen von R. Mayer (6.5.2009 15:42)
  • AW: Archivierung von Rohdaten und Zulassungsunterlagen von Angela (16.7.2009 16:18)
• AMG Novelle Herstellungserlaubnis von Nils Potthoff (20.4.2009 12:54)
  • AW: AMG Novelle Herstellungserlaubnis von Dennis Stark (3.5.2009 23:36)
• Umzug mit der Herstellung in gemieteten Reinräumen von B. Basara (16.4.2009 10:56)
  • AW: Umzug mit der Herstellung in gemieteten Reinräumen von MC (18.4.2009 22:03)
• Qualifizierung Rohstoffhersteller von Florian Waser (9.4.2009 17:39)
• Stellenbeschreibung Informationsbeauftragter von Heike Hauptmann (7.4.2009 15:27)
  • AW: Stellenbeschreibung Informationsbeauftragter von SU (11.5.2009 14:20)
• Herstellerlaubnis nach §13 AMG für Grundstoffe von Frank Scheid (20.3.2009 19:44)
• Konformitätszertifikat für Nahrungsergänzungsmittel von Georgios Piperopoluos (27.2.2009 15:05)
• EG-GMP nur für Arnzeimittel relevant von Katharina (27.2.2009 10:20)
  • AW: EG-GMP nur für Arnzeimittel relevant von Heinrich Prinz (21.3.2009 12:03)
• Site Master File von Karl Buch (26.2.2009 17:11)
  • AW: Site Master File von Dennis Stark (4.5.2009 00:01)
• ISO 13485 als Grundlage für FDA-Zulassung von Katharina (25.2.2009 09:27)
  • AW: ISO 13485 als Grundlage für FDA-Zulassung von Heinrich Prinz (21.3.2009 12:11)
• Inverkehrbringen - EU-USA von Frank (23.2.2009 16:48)
• GMP in Biotechnologie von Klaus Kramer (23.2.2009 16:36)
  • AW: GMP in Biotechnologie von Axel Schroeder (4.3.2009 00:13)
• APIs: US-Anforderungen bei Chargenfreigabe von Nancy Georgieff (19.2.2009 10:42)
• EG GMP-Leitfaden und FDA 21CRF180 von WolK (19.2.2009 10:10)
  • Korrektur: EG GMP-Leitfaden und FDA 21CRF180 von WolK (27.2.2009 10:16)

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