DISKUSSIONSFORUM

Regelwerke, Inspektionen, Qualitätsmanagement

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Liste der Beiträge:

• Klinische Prüfware von U.Kolb (25.9.2003 17:22)
  • AW: Klinische Prüfware von Dr. Torsten Selzer (1.12.2003 13:38)
  • AW: Klinische Prüfware von Dr. Heinrich Prinz (14.10.2003 14:30)
• Revidierter Annex 1/Sept. 2003 und EN/ISO 14644-1 von Juergen Wetzel (7.8.2003 15:52)
  • AW: Revidierter Annex 1/Sept. 2003 und EN/ISO 14644-1 von Joachim Seidel (8.8.2003 08:33)
• PIC-S PI 007-1 : Validation of Aseptic Processes von Rafael Maitra (8.7.2003 15:32)
• Raucher oder Nichtraucher?? von Tanja Rührmund (11.6.2003 15:02)
  • AW: Raucher oder Nichtraucher?? von Claudia Schulz (18.11.2003 10:21)
  • AW: Raucher oder Nichtraucher?? von Christian Gausepohl (30.6.2003 13:28)
  • AW: Raucher oder Nichtraucher?? von karen eichler (27.6.2003 12:05)
• Zonenkonzept? von Gerd Nikolai (5.3.2003 09:47)
  • AW: Zonenkonzept? von Andy Fäh (18.3.2003 17:19)
• DIN EN 13408 auf Deutsch?? von Heuter Alexander (4.3.2003 13:37)
  • AW: DIN EN 13408 auf Deutsch?? von Joachim Seidel (17.4.2003 12:15)
• Korean GMP Guidelines von B. Langwost (10.2.2003 22:04)
• Freigabe von ausländischen Wirkstofflieferanten von Manfred Steinhauser (30.1.2003 11:33)
  • AW: Freigabe von ausländischen Wirkstofflieferanten von Dr. Bernd Renger (9.3.2003 14:34)
• Mean Kinetic Temperature - Europäische Behörden von Karsten Hettler (16.1.2003 14:48)
  • AW: Mean Kinetic Temperature - Europäische Behörden von D. Hochhuth (5.2.2003 09:18)
    • AW: AW: Mean Kinetic Temperature - Europäische Behörden von Karsten Hettler (6.2.2003 11:31)
      • AW: AW: AW: Mean Kinetic Temperature - Europäische Behörden von Dr. Dieter Hochhuth (10.2.2003 16:42)
• Integration von Audits von Denise Mocha (13.1.2003 12:30)
• Schulungen: Videos/ Filme/CD-Roms von Andrea Plischke (27.11.2002 14:43)
  • AW: Schulungen: Videos/ Filme/CD-Roms von Peter Scheiner (23.3.2003 09:00)
  • AW: Schulungen: Videos/ Filme/CD-Roms von Tanja Rührmund (7.1.2003 10:43)
    • AW: AW: Schulungen: Videos/ Filme/CD-Roms von Britta Ehe (18.2.2004 15:49)
    • AW: AW: Schulungen: Videos/ Filme/CD-Roms von Manfred Steinhauser (30.1.2003 11:02)
    • AW: AW: Schulungen: Videos/ Filme/CD-Roms von vollertsen (7.1.2003 14:50)
• Validierung von linearen Rezepturen von Udo Goi (30.10.2002 12:50)
• Mg-stearat bei Tablettierung von Norbert Juehlcke (22.10.2002 09:45)
  • AW: Mg-stearat bei Tablettierung von Dr. Dieter Hochhuth (15.11.2002 11:31)
• Schulung von Michel Crevoisier (20.9.2002 08:47)
  • AW: P.S. zu Schulung von Michel Crevoiser (20.9.2002 11:28)
    • AW: AW: P.S. zu Schulung von Dr. Bernd Renger (29.9.2002 10:38)
      • AW: AW: AW: P.S. zu Schulung von Raimund Kögel (24.1.2003 13:52)
• Q7a auf Deutsch? von Michel Crevoisier (20.9.2002 08:45)
  • AW: Q7a auf Deutsch? von Michel Crevoisier (25.9.2002 11:07)
• DMS von Dr. Martin Winter (16.9.2002 08:46)
  • AW: DMS von D. Melillo (7.2.2005 13:31)
• Wirkstoffhersteller von Christian Behrend (12.9.2002 15:51)
  • AW: Wirkstoffhersteller von Aichinger A. (15.9.2002 11:49)
    • AW: AW: Wirkstoffhersteller von Dr. Bernd Renger (29.9.2002 10:49)
• chinesisches cGMP von Ingrid Stilgenbauer-Voigt (27.8.2002 13:34)
  • AW: chinesisches cGMP von Dr. Bernd Renger (29.9.2002 11:05)
• Herstell-u. Kontrolleiter für MCB und WCB-Erstellung?? von Melanie Billens (7.8.2002 11:08)
• Bewertung der Schulungseffizienz von Hartmut Loos (6.8.2002 13:08)
  • AW: Bewertung der Schulungseffizienz von Markus Beuschlein (6.8.2004 12:57)
  • AW: Bewertung der Schulungseffizienz von Daniel Inglin (30.8.2002 10:16)
  • AW: Bewertung der Schulungseffizienz von Aichinger A. (6.8.2002 19:10)
• Eingangstest Rohmaterialien f. klinische Phasen I und II von Dr. Jens-Uwe Rengers (24.7.2002 19:12)
  • AW: Eingangstest Rohmaterialien f. klinische Phasen I und II von Dr. Dieter Hochhuth (26.7.2002 10:54)
• Auditierung von B.Kellermann (9.7.2002 13:30)
  • AW: Auditierung von Bernd Renger (15.7.2002 01:08)
• Pictogramme in Schleusen von Carola Vieweger (3.7.2002 07:54)
  • AW: Pictogramme in Schleusen von F.Landrock (5.11.2002 07:21)
• Annex 13 von Christine Maier (2.7.2002 15:38)
  • AW: Annex 13 von Matthias Bohm (20.10.2002 22:24)
• EDV vs Verantwortlichkeiten HL / KL von Norbert Juehlcke (26.6.2002 10:55)
  • AW: EDV vs Verantwortlichkeiten HL / KL von Manfred Steinhauser (27.6.2002 16:11)
    • AW: AW: EDV vs Verantwortlichkeiten HL / KL von Dr. Michael Hiob (28.6.2002 12:50)
• Dokumentenmanagement von Dr. Martin Winter (26.6.2002 09:55)
  • AW: Dokumentenmanagement von D. Melillo (7.2.2005 13:33)
  • AW: Dokumentenmanagement von Bernd Renger (15.7.2002 09:33)
• Auditierung von Lieferanten / Lohnherstellern von Manfred Steinhauser (21.6.2002 09:42)
  • AW: Auditierung von Lieferanten / Lohnherstellern von Dr. Michael Hiob (11.7.2002 08:24)
• Auditierung von Lieferanten / Lohnherstellern von Manfred Steinhauser (21.6.2002 09:41)
• Inkrafttreten der GMP-Regeln von Raimund Kögel (11.6.2002 17:51)
  • AW: Inkrafttreten der GMP-Regeln von Joachim Seidel (18.6.2002 16:20)
• GMP Stammtisch von Susanna Wagner (6.6.2002 12:45)
  • AW: GMP Stammtisch von Martin Bäumle (24.1.2003 09:30)
  • AW: GMP Stammtisch von Karl Heinz Scheler (19.6.2002 17:14)
• Einteilung Klimazonen von Westermann, Renate (2.6.2002 10:46)
  • AW: Einteilung Klimazonen von Dr. Dieter Hochhuth (11.6.2002 09:48)
    • AW: AW: Einteilung Klimazonen von Westermann, Renate (16.6.2002 22:07)
• Annual Review von Margret Grönheim (23.5.2002 16:50)
  • AW: Annual Review von Aichinger A. (9.7.2002 22:00)
  • AW: Annual Review von Matthias Bohm (16.6.2002 23:37)
• EMEA: PAI? von Dr. Christian Schmitt (15.5.2002 16:48)
  • AW: EMEA: PAI? von Dieter Hochhuth (16.5.2002 16:59)
• Japanese pharmacopeia von Freytag , Heidi (12.4.2002 09:45)
  • AW: Japanese pharmacopeia von Bernd Renger (23.4.2002 01:22)
    • AW: AW: Japanese pharmacopeia von Freytag ,Heidi (23.4.2002 08:10)
• EG - GMP - Richtlinien von Heidi Freytag (27.3.2002 09:50)
  • AW: EG - GMP - Richtlinien von Thomas Peither (17.6.2002 10:31)
  • AW: EG - GMP - Richtlinien von Oliver Schmidt (3.4.2002 08:39)
• PSF - Product Specification File von W. Schmitt (19.3.2002 11:40)
• EG-Richtline: Herstellerzulassung "starting materials" von Rita Probst (12.3.2002 09:07)
  • AW: EG-Richtline: Herstellerzulassung von Oliver Schmidt (19.3.2002 17:09)
• GMP-Vergleich: Europa - USA von Löchner, Eva-Maria (4.2.2002 09:03)
  • AW: GMP-Vergleich: Europa - USA von Dr. Matthias Bohm (11.2.2002 23:08)
• SMF-Organigramm von Rafael Maitra (10.1.2002 15:37)
  • AW: SMF-Organigramm von Dr. Matthias Bohm (11.2.2002 23:19)
  • AW: SMF-Organigramm von Heinrich Prinz (14.1.2002 21:29)
• Designqualifizierung von Altanlagen von A. Welp (4.12.2001 18:09)
  • AW: Designqualifizierung von Altanlagen von Dieter Hochhuth (11.12.2001 09:26)
    • AW: AW: Designqualifizierung von Altanlagen von Dr. Bernd Renger (5.2.2002 00:56)
• Site-master-file (SMF) von Löchner, Eva-Maria (17.11.2001 15:54)
  • AW: Site-master-file (SMF) von Dr. Matthias Bohm (30.11.2001 22:02)
• Annex 15 / versus PIC 1/99 von Hubert Richter (7.11.2001 16:48)
  • AW: Annex 15 / versus PIC 1/99 von Dr. Bernd Renger (19.11.2001 18:08)
• MRA zwischen EU und USA: Übernahme der SUPAC Guide durch EU vorgesehen? von Dr. Jörn-Stefan Lucks (16.10.2001 10:21)
  • AW: MRA zwischen EU und USA: Übernahme der SUPAC Guide durch EU vorgesehen? von Oliver Schmidt (26.10.2001 18:02)
• Annex 16, Verantwortungsabgrenzung von Dr. Birgitt Kemmerer (8.10.2001 11:01)
  • AW: Annex 16, Verantwortungsabgrenzung von Dr. Bernd Renger (16.11.2001 23:54)
• Master Validation Plan von Meyer, Udo, Dr. habil. (26.9.2001 16:41)
  • AW: Master Validation Plan von Sven Pommeranz (2.10.2001 10:20)
  • AW: Master Validation Plan von Kranz Michael (27.9.2001 11:47)
• Standzeiten zwischen Benutzung und Reinigung von Karsten Hettler (26.9.2001 11:47)
  • AW: Standzeiten zwischen Benutzung und Reinigung von Dr. Jörn-Stefan Lucks (16.10.2001 10:51)
• Herstellungsleiter/Kontrolleiter von Kranz,Michael (21.9.2001 13:26)
  • AW: Herstellungsleiter/Kontrolleiter von Dr. Heinrich Prinz (21.9.2001 19:53)
• True Copy von Michael Grohs (17.9.2001 15:42)
  • AW: True Copy von Dr. Hans-Peter Vogels (30.10.2001 17:10)
    • AW: AW: True Copy von Michael Grohs (28.11.2001 10:33)
• Vergleich GMP - ICH-Leitlinie Q7A von Peter Gniechwitz (7.9.2001 13:13)
  • AW: Vergleich GMP - ICH-Leitlinie Q7A von Oliver Schmidt (26.10.2001 18:05)
• Reinraumumgebung von Joachim Seidel (15.8.2001 12:20)
  • AW: Reinraumumgebung von Dr. Bernd Renger (19.11.2001 17:51)

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