AW: Reinigungsvalidierung Media Fill

Beitrag von Sven Pommeranz geschrieben am 30.6.2009 um 15:38

Originalbeitrag: Reinigungsvalidierung Media Fill geschrieben von Paul Petersen am 19.6.2009 um 17:37)

Hallo Herr Petersen,

es kommt darauf an, wie Ihre Reinigungsvalidierungsstrategie aussieht. Vielleicht ist Ihr Media Fill ja schon durch das das worst case Produkt mit abgedeckt (Löslichkeit, Toxizität), dann müßten Sie ggf. nichts besonderes tun, sondern dies nur dokumentieren. Basis dieser Aussage sollte aber eine Risikoanalyse sein. Endotoxin-Tests bei Gelen und Salben kenne ich nicht, da es sich hier üblicherweise nicht um Parenteralia
handelt. Gruß Sven Pommeranz

Hinweis: Dieses Forum ist als Archiv lesbar, neue Beiträge können nicht erstellt werden. Wenn Sie über GMP-Themen diskutieren möchten, dann besuchen Sie bitte unser neues GMP-Forum unter der Adresse

http://www.gmp-forum.de.