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Reinigungsvalidierung

Beitrag von Andrea Kinkel geschrieben am 24.11.2008 um 15:58

Bei uns stellen sich immer wieder die folgenden Fragen:
Muss man im Rahmen der Reinigungsvalidierung Equipment gezielt mit dem Worst Case Produkt, mit einer definierten Menge, verschmutzen?
Oder macht man das nur mit der dem Produkt entsprechenden Leitsubstanz?
Oder kann man direkt aus dem Produktionsprozess heraus Equipment prüfen, welches mit dem Worst Case Produkt in Kontakt gekommen ist?

Vielen Dank für die Hilfe
Andrea Kinkel

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