Navigator Seminare Publikationen Inhouse eLearning Beratung

home
  Navigator Seminare Publikationen Inhouse eLearning Beratung

Anzahl, Umfang, Tiefe und Komplexität
der regulatorischen Vorgaben nehmen zu. Im GMP Forum
diskutieren Sie aktuelle GMP-Fragestellungen direkt mit Kollegen.

GMP-FORUM


 

GMP-SUCHE

Eingabe der Schlagworte

Suche im Bereich

FOREN-ARCHIV

AW: produktberührende Materialien

Beitrag von Dr. Gerhard Hauser geschrieben am 5.10.2009 um 20:10

Originalbeitrag: produktberührende Materialien geschrieben von M. Junker am 3.10.2009 um 22:20)

Das neue P3-A Symbol für den Pharmabereich wurde 2008 mit der Genehmigung der ersten "P3-A American National Standards" eingeführt. Die Verwendung ist freiwillig. Voraussetzung: eine "Third Party Verification (TPV)" wurde zur Überprüfung der Übereinstimmung mit der Norm durchgeführt.
Die angesprochenen Normen enthalten "Hygienic Design" Anforderungen wie sie in Europa in analoger Weise von der EHEDG erstellt werden.
Meiner Meinung nach ersetzten die Zertifikate nicht die bisherigen für Werkstoffe üblichen. Sie sind vielmehr als eine zusätzliche freiwillige Leistung aufzufassen. Es kann jedoch sein, dass sie in den USA zukünftig von offiziellen Inspektoren zusätzlich anerkannt werden.
Genauere Auskunft können sie evtl. bei Andy Timperley, andy.timperley@tesco.net, erhalten, der als einziger europäischer 3-A "Third-Party" Inspektor für 3-A Überprüfungen vornimmt.

Hinweis: Dieses Forum ist als Archiv lesbar, neue Beiträge können nicht erstellt werden. Wenn Sie über GMP-Themen diskutieren möchten, dann besuchen Sie bitte unser neues GMP-Forum unter der Adresse

http://www.gmp-forum.de.