Navigator Seminare Publikationen Inhouse eLearning Beratung

home
  Navigator Seminare Publikationen Inhouse eLearning Beratung

Anzahl, Umfang, Tiefe und Komplexität
der regulatorischen Vorgaben nehmen zu. Im GMP Forum
diskutieren Sie aktuelle GMP-Fragestellungen direkt mit Kollegen.

GMP-FORUM


 

GMP-SUCHE

Eingabe der Schlagworte

Suche im Bereich

FOREN-ARCHIV

Wartung RLT-Anlagen + Kalibrierung

Beitrag von Oliver Petzold geschrieben am 23.1.2008 um 13:20

Guten Tag,

meine Fragen lassen sich in zwei Punkte Teilen:

1. Wartung RLT-Anlagen Reinraumbereich
Mich interessiert inweiweit bzw. wie ausführlich ein Reinraum bezüglich seines Lüftungssystems gewartet werden muss bzw. welche Tätigkeiten eine Behörde als Standard ansieht? Nach DIN 14644-2 sind Partikelmessungen regelmäßig vorgeschrieben. Überprüfung des Luftvolumenstroms bzw. der Luftgeschwindigkeit und Prüfung des Differensdruck der Filter ist als zusätzlich Option angegeben. Prüfungen wie Filterleckfreiheit, Strömungsvisualisierung und Erholzeitmessung sind als fakultative Prüfungen deklariert. Bei dem betreffenden Reinraum handelt es sich um die ISO-Klasse 8. Reicht es zu bei den HEPA-Filtern (H14) eine Dichtsitzprüfung sowie den Differenzdruck durchzuführen?

Der zweite Punkt meiner Frage dreht sich um die Rekalibrierung von Druck-, Temperatur- und Feuchtesensoren im Reinraum. Ist es legitim die Messspitzen der Fühler typgleich auszustauschen einschließlich zugehöriger Kalibrierprotokolle? Inwieweit ist eine 3-Punktkalibrierung der Fühler (Temperatur und Feuchte) zwingend erforderlich? Würde eine 1-Punbktkalibrierung oder gar die Messung mit einem Referenzgerät ausreichen?

Vielen Dank für die Antworten im Voraus.

MFG Oliver Petzold

Antworten auf diesen Beitrag:

Hinweis: Dieses Forum ist als Archiv lesbar, neue Beiträge können nicht erstellt werden. Wenn Sie über GMP-Themen diskutieren möchten, dann besuchen Sie bitte unser neues GMP-Forum unter der Adresse

http://www.gmp-forum.de.