FOREN-ARCHIV
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AW: Rohrleitungsverbindungen Beitrag von Gonzo geschrieben am 20.10.2008 um 16:01
Originalbeitrag: Rohrleitungsverbindungen geschrieben von Heinz Timr am 1.10.2008 um 17:51) zu 1.) im (PIC-)GMP-Regelwerk gibt es keinen direkten Passus, der den Einsatz von Tri-Clamps vorschreibt
zu 2.) Grundsätzlich nichts
WENN
die Forderungen des GMP-Leitfadens hinsichtlich Equipment-Reinigung (Kap 5. im API-Teil) eingehalten werden. Und damit fangen dann meist die Probleme an. Kurzum Sie müssen den Nachweis führen, das Ihre Reinigungsverfahren zu einer für Sie sauberen Anlage führen, das gilt auch für die Verbindungen und ihre Dichtungsaufnahmen. Wir haben selbst eine Vielzahl von Systemen u.a. auch Tri-Clamps im Einsatz, meine persönliche Erfahrung ist, dass es kein Allheilmittel ist. Anwendungsbezogene Auswahl von Verbindungen und Dichtungen ist da auf Dauer zielführender.
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