Wir möchten unsere Produktionsanlagen auf Risse und Poren inspizieren und es wurden hierfür Produkte der ELY Chemical Company (Checkmor 200 Aerosol) ausgewählt, die jedoch nicht speziell auf den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie ausgelegt sind, d.h. uns sind auch nicht alle Inhaltsstoffe bekannt. Nun stellt sich die Frage, ob unsere übliche Erstreinigung nach Einsatz dieser Mittel ausreichend ist, oder ob hier eine eigene Reinigungsvalidierung nötig ist. Der Farbstoff soll ja gerade in jede noch so kleine Pore kriechen, die wir mit einem üblichen Swab sicherlich nicht erfassen. Oder gibt es hier evtl. Produkte, die für Risskontrollen in der Pharmaproduktion zugelassen sind oder für die es validierte Reinigungskontrollen gibt?
Ich hoffe, diese Frage haben sich schon andere vor mir gestellt und können mir weiterhelfen. Vielen Dank!
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