Dokumentation in Klasse B Räumen

Beitrag von Michael Johner geschrieben am 9.10.2008 um 13:11

Guten Tag,
wie wird üblicherweise in Klasse B-Räumen (Abfüllung in A, Umgebung B)die Herstellung protokolliert. Computer (z.Zt) nicht vorhanden; Ist "normales" Papier zulässig? Es handelt sich um einen sehr kleinen Betrieb, in dem ausschließlich in Handarbeit hergestellt wird (mischen steriler Flüssigkeiten, 1 Produkt: lösen eines Lyophilisats in ster. NaCl-lsg und anschließendes mischen. Wo finde ich eventuell auch noch konkrete Vorgaben oder Erfahrungsberichte?
Vielen Dank
MJ

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