Für die Bewertung des GMP Status eines API Herstellers ist primär der pharmazeutische Hersteller verantwortlich, der die Wirkstoffe aus dessen Betrieb einsetzt.
Das ist deswegen wichtig, weil nicht in allen Ländern nationale Vorschriften zur Einhaltung von GMP bei der Herstellung von APIs gelten. Es also auch kein GMP Zertifikat gibt.
Natürlich sind dabei vom pharmazeutsichen Hersteller immer im follow up neue Informationen mit zu berücksichtigen. Wenn z.B. im Rahmen einer nachfolgenden Behördeninspektion aufgedeckt wird, dass der Hersteller GMP Verstösse begeht, muss der pharmazeutische Hersteller der dort vorher mit positivem Ergebnis auditiert hat seine Schlüsse ziehen.
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
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Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
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30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
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