Steriltest von Transplantatgewebe für klinische Studie
Beitrag von S. Deuster geschrieben am 7.10.2008 um 09:36
Hallo zusammen, Gewebe, das im Rahmen des tissue engineerings "gezüchtet" worden ist, soll nun erstmals in einer klin. Studie am Menschen angewendet werden. Wir stehen nun vor der Frage, wie man sinnvollerweise einen Steriltest vor der Implantation konzipieren kann. Es wird jeweils nur ein Gewebe patientenindividuell hergestellt, vom Material selber kann man nicht einfach "ein Stück abschneiden" und während der Steriltest dauert, muss am Gewebe u.a. weiterhin ein Mediumwechsel (potentielle Kontaminationsgefahr) durchgeführt werden. Eigentlich bliebe nur eine parametrische Freigabe (der Frage der Validierung der aseptischen Herstellung müssen wir uns auch noch stellen), oder hat jemand Erfahrung und kann uns einen guten Tipp geben?
Vielen Dank
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
