AW: Desinfektionsmittelwechsel Frequenz

Beitrag von Axel Schroeder geschrieben am 29.7.2009 um 10:07

Originalbeitrag: Desinfektionsmittelwechsel Frequenz geschrieben von Tina am 27.7.2009 um 13:55)

Sehr geehrte Frau Ehrenfeld,

der Wechsel des Desinfektionswirkstoffes wird im Annex 1 des GMP Leitfaden und im FDA Aseptic Guide gefordert. Dort wird allerdings keine Aussage über die Wechselhäugigkeit bzw. Frequenz gemacht. Diese bleibt dem Anwender überlassen, der ja über seine Monitoringdaten und sein Trending belegen muß, daß es funktioniert.
In der Praxis trifft man verschiedene Umsetzungen. Der länste Wechselrhythmus der mir derzeit bekannt ist liegt bei vierteljährlich. Manche wechseln monatlich manche Firmen wöchentlich.
Viele Unternehmen arbeiten auch in der Weise, dass von Montag bis Donnerstag ein Desinfektionsmittel eingesetzt wird, das gegen vegetative Keime wirksam ist, und Freitags ein sporizides Produkt zum Einsatz kommt (ebenfalls eine Forderung der o.g. Richtlinien).
Generell ist der Wechsel aber nur in den Guidelines für die aseptische Herstllung gefordert, obgleich er häufig auch bei niedrigeren Reinheitsklassen durchgeführt wird.

MfG
Axel Schroeder

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