Vielen Dank für die Rückmeldung, Herr Draht! Es geht mir bei der Frage nicht um die Stabilität des Wirkstoffs, sondern um die Sterilität. Wir haben hier ein Lyophilisat, was rekonstituiert wird (unter sterilen Bedingungen). Die Lösung kann aber aus bestimmten Gründen nicht sofort an den Patienten verabreicht werden, sondern muss zwischengelagert werden (auch steril verpackt). Eigentlich gilt für diese Zubereitungen, dass sie " unmittelbar vor Verabreichung" hergestellt werden sollen, aber das ist ein dehnbarer Begriff. Ich nehme an, dass sich diese Regel auch auf die Sterilität bezieht, da nicht für alle Wirkstoffe, wie Sie sagten, eine gleiche Haltbarkeit angenommen werden kann (die bei uns übrigens gegeben ist). Also die Frage ist, wie lange darf die rekonstituierte Lösung im Kühlschrank liegen, bevor sie infundiert wird, um sterilitätstechnisch auf der sicheren Seite zu sein? Ich würde mich über eine neue Zuschrift freuen!
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