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EU-Retest von klin. Prüfarzneimitteln aus nicht-EU-Ländern

Beitrag von C. Brätter geschrieben am 1.9.2009 um 08:37

Müssen klinische Prüfarzneimittel, die aus nicht-EU-Ländern in die EU verbracht werden und dort nach §16 AMWHV freigegebenb werden sollen, einem analytischen Retest unterzogen werden (entspr. Marktware)?

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