AW: Archivierung von Rohdaten und Zulassungsunterlagen

Beitrag von Angela geschrieben am 16.7.2009 um 16:18

Originalbeitrag: Archivierung von Rohdaten und Zulassungsunterlagen geschrieben von R. Mayer am 6.5.2009 um 15:42)

Es muss sichergestellt werden, dass die Daten bis zu 5+1 Jahre nach Ablaufdatum der entsprechenden zugehörigen Charge reproduzierbar bzw. lesbar bleiben.
Das Archiv, welches zur Lagerung von Dokumenten genutzt wird, sollte natürlich entsprechend klimatisiert sein und sicher vor unbefugtem Zutritt (dies gilt natürlich sowohl für Zweibeiner, als auch für mögliche Schädlinge tierischer Art).
Software, die zur Archivierung GxP-relevanter Daten verwendet wird, ist zu validieren. Viele Grüße, Angela

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