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AW: Pharmatauglichkeit von Reinigungs- und Schmiermitteln

Beitrag von Axel Schroeder geschrieben am 16.12.2007 um 01:23

Originalbeitrag: Pharmatauglichkeit von Reinigungs- und Schmiermitteln geschrieben von Thomas Kaufmann am 5.12.2007 um 15:40)

Tauglich für welche Oberflächen? Bei der Reinigung und Desinfektion produktberührender Oberflächen z.B. in CIP Anlagen, sollte eine entsprechende Ausspülbarkeit gegeben sein, außerdem muß die Rezeptur bekannt sein, damit eine entsprechende Rückstandsvalidierung möglich ist. Die eingesetzten Produkte sollten unter GMP Bedingungen hergestellt werden. Hersteller wie Ecolab, Steris etc. bieten hier entsprechende Reinigungsprodukte und Validierungshilfe an.
Für Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittel für das Umfeld hängt es stark von der Reinraumklasse ab. Es finden sich Angeben zu den Anforderungen für die einzusetzenden Produkte im Annex 1 des EU Leitfadens und im Aseptic Guide der FDA.

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