FOREN-ARCHIV
|
|
Bioburden Beitrag von Liebre geschrieben am 9.7.2009 um 12:43
Ich habe folgende Fragen zum Thema Bioburden:
Wie bindend ist die EMEA Richtlinie zum Bioburden von max. 10KBE/100ml?
Kann man beispielsweise bei Überschreitungen, wenn eine Vorfiltration weiterer Chargen des Produktes unmöglich ist, rechnerisch mit der Rückhaltequote der Filterfläche argumentieren?
Danke im Voraus Antworten auf diesen Beitrag:
Hinweis: Dieses Forum ist als Archiv lesbar, neue Beiträge können nicht
erstellt werden. Wenn Sie über GMP-Themen diskutieren möchten, dann besuchen
Sie bitte unser neues GMP-Forum unter der Adresse
http://www.gmp-forum.de.
| |
|
