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Harmonisierung Mikrobio - Validierung Methode auch in Gegenwart API?

Beitrag von Stefan Hartmann geschrieben am 5.8.2008 um 08:37

Hallo zusammen,
muß der Nachweis der Eignung einer mikrobiologischen Methode nur für das Fertigprodukt erbracht werden oder auch für die einzelnen Ausgangsstoffe? Gilt die Eignung der Methode für jeden Ausgangsstoff als mitbewiesen, wenn man das Fertigprodukt überprüft hat, unabhängig von den vorhandenen Mengen?

Vielen Dank & viele Grüße

Stefan Hartmann

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