AW: Modul 3.2.S.4.1

Beitrag von Tanja geschrieben am 4.5.2009 um 13:20

Originalbeitrag: Modul 3.2.S.4.1 geschrieben von Cornelia Zenker am 29.8.2008 um 10:51)

was ist bei ihnen als bulk gemeint? wenn sie alle spezifikationen mit ins dossier nehmen, denken sie daran, dass sie entsprechend viele variations einreichen müssen, wenn bei "zwischenstufen"-spezifikationen änderungen gemacht werden. wir haben lediglich die spezifikation des api-herstellers angegeben, die basis für die freigabe des wirkstoffs ist. hat sich noch nie einer beschwert.

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