AW: Bioburden

Beitrag von Axel Schroeder geschrieben am 31.7.2009 um 14:37

Originalbeitrag: Bioburden geschrieben von Liebre am 9.7.2009 um 12:43)

Ich habe die Fragestellung an einige erfahrene Mikrobiologen aus der pharmazeutischen Industrie weitergeleitet. Die erste Antwort die ich erhalten habe lautete:

"Meine Meinung dazu: Ja die Limite ist bindend (wir verwenden sie auch), aber es gibt immer auch Ausnahmen. Natürlich kann man mit der Rückhaltequote argumentieren, aber dann sollte man auch an die Endotoxine denken. Aber wenn man eine Limite übersteigt, dann ist es immer sehr schwierig etwas freizugeben.

MfG
Axel Schroeder

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