AW: Stabilitätsschrank

Beitrag von Mike geschrieben am 28.7.2008 um 12:48

Originalbeitrag: Stabilitätsschrank geschrieben von Andrea Salm am 19.6.2008 um 13:33)

Die Forderungen der ICH (Temp / Luftfeuchte) sollten permanent aufgezeichnet werden - ein qualifizierter Schrank ist nicht ausreichend - da dies keine Kontrolle der Einhaltung der Vorgaben ist, sondern "lediglich" die Funktionstüchtigkeit zum Zeitpunkt der Inbetriebnahme belegt (vor allem die Luftfeuchte kann bei solchen Schränken ein Problem werden - bei +4°C Lagerung)

Hinweis: Dieses Forum ist als Archiv lesbar, neue Beiträge können nicht erstellt werden. Wenn Sie über GMP-Themen diskutieren möchten, dann besuchen Sie bitte unser neues GMP-Forum unter der Adresse

http://www.gmp-forum.de.