Toleranzen/Vorgaben für Tabletten nach PharmEu bzw. USP ?
Beitrag von Anton geschrieben am 27.11.2007 um 13:23
S.g. Usergemeinde Wir haben seit kurzem ein neues Tablettenprüfgerät und nun bin ich dabei die gesamte Dokumentation auf neue Beine zu stellen. Dabei stoße ich auf folgende Probleme: das Gerät hat als Standardwert für die Anzahl der zu prüfenden Tabletten die Vorgaben nach PharmEu bzw. USP, nämlich 20 Stück, hinterlegt. In der PharmEu ist jedoch eigentlich nur die Prüfung von 10 Tabletten vorgegeben (2.9.8), von wo kommen die 20 Stück ?. Ebenso sind im Gerät als Standardwert für die Toleranzen von Dicke und Durchmesser nach EP und USP verschiedene Toleranzen/Werte hinterlegt die ich überhaupt nicht finden kann. Weiß jemand von Euch wo man diese PharmEu- bzw. USP-Vorgaben und Toleranzen zur Prüfung von Tabletten finden kann ? Danke für alle Tips und beste Grüße Anton
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