AW: Validierung Keimzahlbestimmung Ausgangsstoffe

Beitrag von H. Seyfarth geschrieben am 21.7.2009 um 11:14

Originalbeitrag: Validierung Keimzahlbestimmung Ausgangsstoffe geschrieben von Barbara Mark am 15.7.2009 um 14:57)

Das Vorgehen bei "nicht erfolgreicher" Validierung ist in 2.6.12 bzw. 2.6.13 geregelt; die Häufigkeit der Prüfung in ICH Q 6A:"Specifications, Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Subtances and New Products"

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