Beitrag von Markus Putzger geschrieben am 21.11.2007 um 18:31
Hallo zusammen,
für die Ausgangsstoffanalytik nach EP bzw. USP/NF gibt es hin und wieder schon recht exotische Prüfungen. Entweder sind diese so veraltet, dass man z.B. keine HPLC Säulen mehr erhält oder so neu, dass kein GMP Labor weit und breit das Equipment besitzt. Von daher meine Frage, inwieweit darf ich für eine Vollprüfung nach Monographie von dieser abweichen bzw. was kann ich tun um ein anderes (z.B. neueres) Verfahren zu nutzen?
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