AW: GMP- Zertifikat

Beitrag von Rico Schulze geschrieben am 6.3.2007 um 14:16

Originalbeitrag: GMP- Zertifikat geschrieben von Sarah am 23.2.2007 um 14:26)

Auf zwei unterschiedlichen Wegen:
1. auf Antrag, oder
2. gemäß § 64 Abs. 3 Satz 4 AMG innerhalb von 90 Tagen nach einer Inspektion.
Voraussetzung ist natürlich immer, dass der Hersteller die Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis einhält.
Das unter 2. genannte ist im übrigen spannend: was tut die Behörde, wenn sie feststellt, dass der Hersteller GMP nicht einhält? Erteilt Sie dann lediglich kein GMP-Zertifikat oder nimmt sie gleich noch die Herstellungserlaubnis weg?
Freundliche Grüße
Schulze

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