FOREN-ARCHIV
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PAI durch EMEA Beitrag von Christine Melms geschrieben am 31.1.2005 um 18:06
Gibt es in Deutschland schon Erfahrungen mit Pre Approval Inspections, die anläßlich eines Zulassungsverfahrens durch die EMEA initiiert wurden? Wer hat die Inspektion durchgeführt (BfArM, Landesbehörde)und haben Behördenvertreter anderer Mitgliedsstaaten teilgenommen?
Mit freundlichen Grüßen
Christine Melms
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