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PAI durch EMEA

Beitrag von Christine Melms geschrieben am 31.1.2005 um 16:12

Wer hat Erfahrung mit Pre Approval Inspections, die im Rahmen eines Zulassungsverfahrens durch die EMEA initiiert wurden? Wer hat diese Inspektion durchgeführt (BfArM, Landesbehörde) und haben Behördenvertreter anderer Mitgliedsstaaten teilgenommen?

Mit freundlichen Grüßen

Christine Melms

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