AW: Arzeimittelzulasung

Beitrag von Dr. Bernd Renger geschrieben am 24.11.2003 um 23:29

Originalbeitrag: Arzeimittelzulasung geschrieben von Pia Boettcher am 9.10.2003 um 12:00)

Die tolerierbare Nebenwirkungsrate hängt vom therapeutischen Wert, bzw. Fortschritt des Medikaments und der Nebenwirkungsrate der als Stand der Technik anzusehenden Standardtherapie ab. Daher gibt es keine verbindlichen Zahlenwerte, da diese für unterschiedliche Indikationen unterschiedlich sind.

Literatur: z.B. http://www.centerwatch.com/ oder http://www.drugs.com/

die FDA Information for Clinical Investigators finden Sie auf http://www.fda.gov/cder/about/smallbiz/clinical_investigator.htm

Hinweis: Dieses Forum ist als Archiv lesbar, neue Beiträge können nicht erstellt werden. Wenn Sie über GMP-Themen diskutieren möchten, dann besuchen Sie bitte unser neues GMP-Forum unter der Adresse

http://www.gmp-forum.de.