FOREN-ARCHIV
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AW: Aussehen Logbücher Beitrag von H. Rönnau geschrieben am 24.10.2005 um 13:53
Originalbeitrag: Aussehen Logbücher geschrieben von Monnay am 9.9.2005 um 09:27) Hallo,
im GMP-Leitfaden 4.28 und 4.29 sind die Angaben zu den Inhalten der Logbücher gemacht sowie die Vorgabe, dass in chronologischer Reihenfolge die Verwendung der Geräte dokumentiert werden soll. Demnach ist die Verwendung von gebundenen und durchnummerierten Logbüchern die Methode der Wahl. Die Verwendung Ringbuch / Loseblattsammlung kann zu Datenverlust führen und/oder Manipulationen zulassen (Seitenaustausch), was zu Nichtakzeptanz seitens Inpektoren führen kann.
Eine Vorgabe des Aufbaus der Logbücher gibt es m.E. nicht. Es ist aber empfehlenswert, dass der Aufbau des Logbuches in SOPs definiert wird. Die Vorgabe kann z.B. in der Bedienungsvorschrift erfolgen. Eine tabellarische Darstellung mit Datum/Ch-B/Messergebnis/Kürzel ist übersichtlich und wird i.d.R. akzeptiert.
Mit freundlichen Grüssen
H. Rönnau
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