PSF - Product Specification File

Beitrag von Bernhard Oskui geschrieben am 22.11.2004 um 10:00

Wer kann mir folgende Fragen beantworten:

Wer ist verantwortlich, für die Erstellung und Aktualisierung eines PSF, der Sponsor einer klinischen Prüfung oder der Lohnhersteller für die Klinikmuster?
Wie sieht so ein PSF aus? Ist es ein Ordner mit den relevanten Daten und Dokumentationen gemäß Annex 13? Oder ist es eine Auflistung der Daten und Informationen mit Verweis auf die jeweiligen Dokumente? Gibt es Literatur oder Empfehlungen zu diesem Thema?

Antworten auf diesen Beitrag:

• AW: PSF - Product Specification File von Dr. Matthias Bohm (23.11.2004 09:32)

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