AW: PIC/S PI 006-1

Beitrag von Dr. Günter Brendelberger geschrieben am 14.11.2003 um 10:11

Originalbeitrag: PIC/S PI 006-1 geschrieben von Rafael Maitra am 13.11.2003 um 12:02)

Dieses Dokument "Guide to Good Manufacturing Medicinal Products" (PE 009-1 vom 1. September 2003) finden Sie auf der PIC/S Seite (www.picscheme.org).
Inhaltlich sind diese PIC/S GMP-Regelwerke mit dem EG-GMP-Leitfaden und seinen ergänzenden Leitlinien vergleichbar.
Parallel zu Europa fand auch bei PIC/S gerade eine Revision der GMP Guideline durch die Aufnahme der überarbeiteten Annexe 1 und 13 statt.

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