FOREN-ARCHIV
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Lagerhaltung von Pharmaware Beitrag von Christian Weber geschrieben am 1.3.2006 um 15:30
Wir sind eine kleine mittelständische Spedition und lagern für einen Kunden palettierte Pharmaware. Zwar bestehen auch momentan schon Anfoderungen bzgl. Schädlingsmonitoring, Schutz der Lagerhalle vor dem Betreten nicht berechtigter Personen usw. aber seit unser Kunde Anfang des Jahres die FDA im Hause hatte, werden sämtliche Anforderungen neu überdacht.
Ich habe erfahren, dass es speziell für die Lagerhaltung eine Guideline gibt( ICH Q7A, die sich mit dem Warehousing von Pharmaprodukten auseinandersetzt.
Meine Frage: Wie kritisch wird nach FDA Gesichtspunkten die Lagerung verpackter und palettierter Ware gesehen?
Ist es notwendig den ICH Q7A Standard bei verpackter und palettierter Ware in die Praxis umzusetzten?
Wenn ja, gibt es spezielle Lehrgäne, die für "Lagerhalter" zugeschnitten sind (Alle Seminarangebote, die ich gefunden habe sind wohl eher f. Mitarbeiter in Labors bzw. f. Mitarbeiter die direkt in der Pharmaproduktion tätig sind.)
Wir als Spediteur nehmen in diesm Feld eher eine Nischenposition ein, wissen aber dennoch um die Brisanz dieses Themas, da wir letztes Jahr nach den Futtermittelstandards GMP13 und GMP07 zertifiziert wurden. Zwar gelten Pharmabereich noch schärfere Bedingungen aber ich denke die Durchführung ist vergleichbar.
Für kurze Hilfe wäre ich dankbar.
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