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Fertigung von Antibiotika Beitrag von Martin Winter geschrieben am 11.1.2005 um 17:08
Für die Produktion bzw. den Auschluss von Cephalosporinen und Penicillinen sind explizite Hinweise im EG-GMP Leitfaden zu finden. Ansonsten wird auf hochwirksame und gefährliche Stoffe verwiesen. Gibt es eine offizielle Festlegung wie beispielsweise mit der Produktion von Tetracyclinderivaten oder Makroliden umzugehen ist? Reinigungsvalidierung ist natürlich in einem mulipurpose-Betrieb immer vorausgesetzt.
Was bedeutet dies für andere Produkte? Gibt es die Verpflichtung zum dedicated equipment? Wenn ja, woraus ist das abzuleiten?
Für Hinweise und Empfehlungen bin ich dankbar.
M.Winter
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