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Site Master File

Beitrag von C. Boettcher geschrieben am 10.11.2003 um 10:37

Hallo,
von einem indischen Unternehmen erhielten wir kürzlich im Zusammenhang mit einer Wirkstoffzertifizierung die Anfrage auf Zertifizierung unseres Site Master Files durch die zuständige Aufsichtsbehörde. Hat jemand bzgl. einer Zertifzierung eines SMFs schon ähnliche Erfahrungen gemacht. Was ist dabei zu beachten?
Gruß, C. Boettcher

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