Was sind relevante Gesetzestexte? Im engen Sinn in Deutschland das Arzneimittelgesetz / Medizinproduktegesetz und die Pharmabetriebsverordnung. Basis für diese deutschen Regelwerke sind in der Regel europäische Vorgaben, z.B. die EG-GMP-Richtline 2003/94. Für die USA sind die Vorgaben im Code of Federal Regulations (cfr) und dort im Title 21 zu finden. (Zusammenfassungen dazu gibt es meiner Kenntnis nach nicht). Soweit einsehbar, finden Sie Links dazu auf unserer webpage www.gmp-navigator.com. Allerdings werden Sie in diesen Vorgaben keine direkten Hinweise auf die retrospektve Validierung der IT-Infrastruktur finden, sondern müssen sich die Anforderungen aus den allgemeinen Vorgaben herleiten. Ab Sommer wird es zur IT-Infrastruktur auch einen GAMP Good Practice Guide geben (leider nicht kostenlos), der Hinweise (allerdings rechtlich absolut unverbindlich) zum Stand von Wissen und Technik macht. Bezugsquelle hier www.gamp.org/publications
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
