TAGUNGSMAPPE
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Die Veranstaltung umfasst folgende Beiträge:
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Nr. |
Thema |
Kurzf. |
Folien |
11020
| Qualitätsdossier von Arzneimittelzulassungen:
Mikrobiologie in der pharmazeutischen Entwicklung
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11021
| Erfahrungsbericht: Typische Findings im Rahmen von Ispektionen | - | 42 |
11022
| Neue Qualitäts-Initiativen in Europa und USA - ICH Richtlinien Q8, Q9 und Q10 | - | 32 |
11023
| Rsikomanagement aus Behördensicht | - | - |
11024
| "Die ICH-Quality Guidelines und die Arzneibuchharmonisierung" | - | 39 |
11025
| Harmonisierte Methoden-Herausforderung bei der Prüfung von Phytopharmaka | - | 49 |
11026
| Risikobewertung von Mikroorganismen - eine besondere Herausforderung für die pharmazeutische Mikrobiologie | - | 39 |
11027
| Spezielle Nährmedien | - | - |
11028
| Fallstudie: Auswahl und Prüfung von Desinfektion in der Sterilproduktion | - | 39 |
11029
| Fallstudie: Ein neuer Ansatz zur Raumdekontamination mit H2O2 | - | 40 |
11030
| Einführung eines LIMS im Hygienemonitoring | - | 40 |
11031
| Validierung der Desinfektion in der aseptischen Produktion - mikrobielle Her-ausforderungen | - | 26 |
11032
| Routine LAL für verschiedene (Kunden-) Anforderungen | - | 22 |
11033
| Spezielle Anwendungen des LAL-Tests | - | 28 |
11034
| Monocyten Aktivierungs Test | - | 35 |
11035
| Adventitious Agents | - | - |
11036
| Strategien zur mikrobiellen Sicherheit bei Zell- und Gewebeprodukten | - | 37 |
11037
| Cell Based Medicinal Products
Ein Arbeitsthema mit neuen Fragestellungen im Rahmen von ISO 13408 Aseptic Processing
| - | 31 |
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