GMP-LEHRGANG

DOKUMENTATIONSBEAUFTRAGTER

Herr Wolfgang Schmitt steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung:
Telefon 06221 / 84 44 0, Fax 06221 / 84 44 34,
E-Mail: w.schmitt (at) concept-heidelberg (dot) de

Eine Übersicht über die aktuell angebotenen Seminare dieses Lehrgangs mit Inhalten und Anmeldeformularen finden Sie hier

Zielsetzung

Die Dokumentation spielt eine herausragende Rolle in GMP-regulierten Bereichen. Die Interpretation der Abkürzung GMP als „Große Menge Papier“ ist ein Hinweis darauf, dass häufig versucht wird, den GMP-Anforderungen durch eine Papierflut zu begegnen. Im Rahmen dieses Lehrgangs wird Ihnen stattdessen vermittelt, wie Sie die Anforderungen effizient und rationell erfüllen.

Programm und Zertifikat

Die Seminare dieses Lehrgangs decken die Breite der Dokumentation in der Pharmaindustrie ab – und beschäftigen sich ausführlich mit

• für die pharmazeutische Produktion relevanten Dokumenten (D 1),
• der Erstellung und Verwaltung von SOPs (D 2),
• der elektronischen Herstelldokumentation (D 3)
• den speziellen Anforderungen an Dokumente der Qualitätskontrolle (D 4),
• dokumentierten Qualitätsüberprüfungen (D 5),
• der Archivierung (D 6),
• dem Review von Dokumenten (D 7)
• dem Dokumentenmanagement allgemein (D 8).

Wenn Sie an drei Seminaren* dieses Lehrgangs teilgenommen haben, erhalten Sie das Zertifikat des Lehrgangs, das Sie als qualifizierten Dokumenten-Manager ausweist.

* Bei gleichzeitiger Anmeldung zu drei Seminaren des Lehrgangs erhalten Sie 15% Rabatt auf die zeitlich letzte Veranstaltung.

Seminare im Rahmen des Lehrgangs "Der Dokumentationsbeauftragte"

Im Rahmen des Lehrgangs werden folgende Seminare angeboten:

• GMP-gerechte Dokumentation in der Herstellung (D 1)
• SOPs – schreiben, schulen, umsetzen, verwalten (D 2)
• Electronic Batch Record (D 3)
• GMP/FDA-gerechte Dokumentation in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (D 4)
• Der Product Quality Review (D 5)
• FDA- und GMP-gerechter Umgang mit Rohdaten und Archivierung (D 6)
• GMP/FDA-gerechter Batch Record Review (D 7)
• Dokumentenmanagement: Konzepte und Systeme (D 8)