Webinar Aufzeichnung: "Akzeptanzkriterien in
der Validierung analytischer Methoden"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht
denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine
Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben Ihnen nun einen 5 minütigen
Ausschnitt des Webinars von Herrn Dr Thomas Trantow vom 18.04.2008 auf
den GMP Navigator gestellt. Alles was Sie brauchen ist eine Soundkarte
im PC und einen normalen Mediaplayer wie er üblicherweise auf jedem PC
installiert. Schon geht es los.
Der Inhalt des Webinar: Akzeptanzkriterien und Akzeptanzgrenzen sind ein
wesentliches Element jedes Plans zur Validierung einer analytischen
Methode. Mit ihnen wird die Grenze gezogen, mit der für einen
definierten Zweck geeignete Methoden von ungeeigneten Methoden
unterschieden werden sollen. Ungeeignete Kriterien und/oder zu weite
Grenzen mindern das diskriminierende Potential der Validierungsstudie
und damit ihren eigentlichen Sinn und Zweck - zu enge Grenzen
verursachen überflüssige Risiken, auch bei geeigneten Methoden den
Akzeptanzbereich zu verfehlen.
In dem Webinar erfahren Sie,
welche Vorgehensweisen zum Setzen
von Akzeptanzkriterien und Akzeptanzgrenzen sinnvoll sind,
welche Funktionen die
Akzeptanzkriterien/Akzeptanzgrenzen in welchen Situationen haben,
worauf beim Setzen der
Akzeptanzkriterien/Akzeptanzgrenzen zu achten ist,
wie sich richtig/falsch gesetzte
Akzeptanzkriterien/Akzeptanzgrenzen auf die Routineanalytik
auswirken und welche Schwierigkeiten prospektiv erkannt werden
können.
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