GMP Newsletter

09.07.2012

Sehr geehrte Damen und Herren,

mit diesem Newsletter informieren wir Sie folgend wieder über aktuelle GMP-Trends.

Ihr
CONCEPT HEIDELBERG Team

MHRA veröffentlicht Top 10 der GMP-Abweichungen

Die britische Behörde MHRA hat ein Ranking der bei Inspektionen am häufigsten gefunden GMP-Mängel veröffentlicht. Lesen Sie weiter.

Die 16. AMG-Novelle und die neue AMWHV (QS 1)

In diesem Seminar am 12./13. September lernen Sie die wichtigsten bestehenden und neuen Regelungen der aktuellen AMG-Novelle und der AMWHV kennen. Weitere Informationen erhalten Sie im Programm.

USP reagiert auf Glaspartikel-Problematik

Aufgrund zunehmender Fälle von Glaspartikeln in injizierbaren Arzneimitteln wird die USP (US Amerikanisches Arzneibuch) in der Juli-August Ausgabe des Pharmacopeial Forums (PF) das neue Kapitel <1660> vorstellen, das die Prüfung der inneren Oberfläche von Glasbehältnissen beschreibt. Lesen Sie weiter.

Reinigungsvalidierung kompakt

Zielsetzung dieser Veranstaltung am 20. September ist es, das Thema Reinigungsvalidierung kompakt an einem Tag zu diskutieren. Drei Workshops bezogen auf Darreichungsformen sichern den Bezug zur Praxis. Weitere Informationen erhalten Sie im Programm.

Neue Leitlinien zu Good Pharmacovigilance Practices veröffentlicht

Die EMA hat zwei Module zur Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) für öffentliche Konsultation veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

Aseptikon - große Resonanz auf den Kongress für Aseptik, Mikrobiologie und Reinraum

Seit 10 Jahren gibt es die Aseptik Konferenz. Nun bildet die führende Konferenz im deutschsprachigen Raum die Basis für einen Kongress der noch 2 weitere Konferenzen umfasst. Parallel zur Aseptik Konferenz findet die Mikrobiologie Konferenz und die Konferenz GMP gerechte Reinraum-Technik statt. Teilnehmer können sich das Programm aus allen 3 Konferenzen individuell zusammen stellen. Eine Ausstellung der führenden Anbieter ermöglicht den Informationsaustausch im Rahmen des Aseptikon Kongress. Weitere Informationen finden unter www.aseptikon.de

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